Os testes de qualidade são cruciais para avaliar a expressão de PD-L1 nas indicações específicas de pembrolizumabe

É importante garantir que se implementem práticas de testes de qualidade em seu laboratório para apoiar decisões terapêuticas adequadas.¹

Fase Pré-analítica

Fase Analítica

Pontuação e relatório

Monitoramento de qualidade

Siga as boas práticas clínicas, os guias disponíveis e as recomendações do fabricante (conforme for adequado) para a aquisição, o processamento e a preparação de amostras de tecido.^1,2

Perguntas-chave para avaliar seu laboratório^1,2

Seu laboratório está utilizando amostras fixadas em formalina neutra tamponada?
As lâminas selecionadas estão dentro das especificações do fabricante para a estabilidade da lâmina?
Você está utilizando os controles adequados?

Escolha um teste de diagnóstico complementar ou um ensaio equivalente e utilize um protocolo validado para garantir resultados otimizados.¹

Perguntas-chave para avaliar seu laboratório^1,3,4

Seu laboratório utiliza IHQ 22C3 pharmDx ou um ensaio equivalente para determinar a expressão de PD-L1?
Seu laboratório utiliza um protocolo validado para realizar testes de PD-L1?

Participar de um curso de formação de patologistas pode ajudar a reforçar as melhores práticas de interpretação da coloração de PD-L1. Seguir o manual de interpretação do fabricante para as instruções específicas sobre pontuação do PD-L1, assim como informar os resultados processáveis em um relatório, são componentes importantes do processo de testes.¹

Perguntas-chave para avaliar seu laboratório¹

Você está utilizando o método de pontuação adequado (PPT ou PPC) para avaliar a expressão de PD-L1?
Você está informado sobre a possível elegibilidade a pembrolizumabe e outras imunoterapias?

Monitorar a prevalência do PD-L1 em seu laboratório e participar de um programa de avaliação externa da qualidade (AEQ) de IHQ do PD-L1 pode assegurar a qualidade dos testes realizados.^5–7

Perguntas-chave para avaliar seu laboratório^5–7

Os resultados de prevalência de PD-L1 do seu laboratório alinham-se com os resultados de ensaios
clínicos publicados?
Seu laboratório participa de uma AEQ de IHQ do PD-L1?

PD-L1: ligante da morte programada 1; IHQ: imuno-histoquímica; PPC: pontuação positiva combinada; PPT: pontuação proporcional do tumor.

Referências: 1. Agilent Technologies, Inc. Instruções de uso: PD-L1 IHC 22C3 pharmDx. 2. Kim SW, Roh J, Park CS et al. Immunohistochemistry for pathologists: protocols, pitfalls and tips. J Pathol Transl Med. 2016;50(6):411-418. 3. Udall M, Rizzo M, Kenny J et al. PD-L1 diagnostic tests: a systemic literature review of scoring algorithms and test-validation metrics. Diagn Pathol. 2018;13:12. doi:10.1186/s13000-018-0689. 4. Cheung CC, Barnes P, Bigras G et al. Fit-for-purpose PD-L1 biomarker testing for patient selection in immunooncology: guidelines for clinical laboratories from the Canadian Association of Pathologists Association Canadienne Des Pathologistes (CAP-ACP). Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2019;27(10):699-714. 5. Cree IA, Booton R, Cane P et al. PD-L1 testing for lung cancer in the UK: recognizing the challenges for implementation. Histopathology. 2016;69(2):177-186. 6. Vyberg M, Nielsen S et al. Proficiency testing in immunohistochemistry-experiences from Nordic Immunohistochemical Quality Control (NordiQC). Vinchows Arch. 2016;468(1):19-29. 7. Keppens C, Dequeker EMC, Pauwels P et al. PD-L1 immunohistochemistry in non-small-cell lung cancer: unravelling differences in staining concordance and interpretation. Vinchows Archiv. 2021;478(5):827-839.

As informações requeridas pelo art. 27 da RDC 96/08 (minibula de pembrolizumabe) podem ser acessadas aqui.
Ressaltamos que pembrolizumabe é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com pembrolizumabe deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de pembrolizumabe para tratar reações adversas imunomediadas.

Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Material exclusivo para profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos.

BR-KEY-03858 PRODUZIDO EM JULHO/2023 VÁLIDO POR 2 ANOS

Testes de qualidade

Os testes de qualidade são cruciais para avaliar a expressão de PD-L1 nas indicações específicas de pembrolizumabe