Vacinas Banner Image

PNEUMOVAX

PNEUMOVAX 23 [vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)].

vacinação contra doença pneumocócica causada pelos seguintes sorotipos de Streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F e 33F. PNEUMOVAX 23 não previne doenças causadas por sorotipos não incluídos na vacina. A vacinação é recomendada para:

Indivíduos imunocompetentes :
vacinação de rotina para indivíduos a partir dos 50 anos de idade; vacinação de indíviduos a partir dos 2 anos com doenças cardiovascular, pulmonar ou hepática crônicas, diabetes mellitus, histórico de alcoolismo, fístula liquórica, asplenia anatômica ou funcional, e que residam ou frequentem ambientes especiais.

Indivíduos imunocomprometidos :
a partir dos 2 anos com infecção por HIV, leucemia, linfoma, doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, cânceres generalizados, insuficiência renal crônica ou síndrome nefrótica, sob tratamento imunossupressor (inclusive com corticosteroides) e submetidos a transplantes de órgãos ou medula óssea. Momento da vacinação: o intervalo da vacina deve acontecer ao menos duas semanas antes da esplenectomia eletiva e também no caso de quimioterapia ou tratamento imunossupressor; deve-se evitar a vacinação durante a quimioterapia ou radioterapia. PNEUMOVAX 23 também pode ser administrada vários meses após o término da quimioterapia ou radioterapia. Em pessoas com doença de Hodgkin, pode ocorrer diminuição da resposta imunológica por dois anos ou mais quando a vacina é administrada após o término da quimioterapia (com ou sem radiação); no entanto, observou-se melhora significativa na resposta de anticorpos quando a vacinação ocorreu após esse período. As pessoas com infecção por HIV devem ser vacinadas assim que possível após confirmação do diagnóstico.

Revacinação :
a revacinação de rotina para indivíduos imunocompetentes não é recomendada. Para indivíduos sob alto risco de infecção pneumocócica grave e para aqueles suscetíveis à redução rápida nos níveis dos anticorpos contra pneumococos, a revacinação é recomendada, desde que decorridos pelo menos 5 anos da 1ª dose de PNEUMOVAX 23. É recomendável que a revacinação seja considerada três anos após a primeira dose no caso de crianças que tenham 10 anos de idade ou menos à época da revacinação e que pertençam a grupos sob alto risco de infecção pneumocócica grave. Caso o status inicial da vacinação de pacientes do grupo de alto risco seja desconhecido, eles devem receber a vacina. Todos os indivíduos a partir dos 65 anos que foram vacinados pela 1ª vez antes dos 65 anos e não receberam outra dose da vacina durante 5 anos, devem receber uma 2ª dose da vacina. A revacinação após uma 2ª dose de PNEUMOVAX 23 geralmente não é recomendada.

hipersensibilidade a qualquer componente da vacina; indivíduos com menos de 2 anos. Deve-se ter injeção de epinefrina disponível para uso imediato se ocorrer reação anafilactoide aguda.

em indivíduos sob tratamento imunossupressor, a resposta imunológica esperada à vacina pode não ser obtida e é possível que ocorra prejuízo em futuras respostas imunológicas a antígenos pneumocócicos. A resposta imunológica à vacina pode ser alterada se o paciente estiver sob tratamento imunossupressor. A administração intradérmica pode causar reações locais graves. PNEUMOVAX 23 deve ser administrada com cautela a indivíduos com funções cardiovascular e/ou pulmonar gravemente comprometidas, nos quais uma reação sistêmica poderia causar risco significativo. Qualquer doença respiratória febril ou outra infecção ativa pode adiar o uso de PNEUMOVAX 23, exceto quando, na opinião médica, isso implicar em maior risco. A utilização profilática de penicilina (ou de outro antibiótico) contra infecção pneumocócica não deve ser interrompida após a vacinação. Como qualquer vacina, a imunização com PNEUMOVAX 23 pode não proteger completamente todos que a recebem.

Gravidez e lactação :
categoria de risco C. PNEUMOVAX 23 só deve ser administrada a gestantes se for realmente necessário. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se esta vacina é excretada no leite materno. Deve-se ter cautela ao administrar PNEUMOVAX 23 a nutrizes. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso pediátrico :
PNEUMOVAX 23 não é recomendada para crianças com menos de 2 anos. A segurança e a eficácia da vacina nesse grupo etário não foram estabelecidas.

Idosos :
os dados clínicos não sugeriram aumento da taxa de gravidade das reações adversas entre indivíduos a partir dos 65 anos em comparação com aqueles de 50 a 64 anos de idade. No entanto, indivíduos idosos podem não tolerar intervenções médicas tão bem quanto os mais jovens.

recomenda-se que a vacina pneumocócica seja administrada concomitantemente com a vacina influenza, pois não há aumento das reações adversas ou diminuição da resposta imunológica. PNEUMOVAX 23 e a vacina herpes-zóster (atenuada) não devem ser administradas concomitantemente, pois, em um estudo clínico, seu uso concomitante resultou em redução na imunogenicidade da vacina herpes-zóster (atenuada).

nos estudos clínicos, as reações adversas mais comuns foram febre e reações no local da injeção (desconforto, eritema, calor, inchaço e endurecimento). Em um estudo clínico, observou-se taxa aumentada de reações locais autolimitadas com a revacinação 3–5 anos após a 1ª dose da vacina. Outras reações adversas relatadas em estudos clínicos e no período pós-comercialização incluem: celulite (raramente), astenia, febre, calafrios e mal-estar; náuseas e vômito; linfadenite, linfadenopatia, trombocitopenia em pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática estabilizada, anemia hemolítica em pacientes que tiveram outros distúrbios hematológicos, leucocitose; reações anafilactoides, doença do soro, edema angioneurótico; artralgia, artrite, mialgia; cefaleia, parestesia, radiculoneuropatia, síndrome de Guillain-Barré e convulsão febril; erupções cutâneas, urticária e eritema multiforme.

dose única de 0,5 mL por via subcutânea ou intramuscular, de preferência no músculo deltoide ou na região anterolateral da coxa. Não administrar pelas vias intravenosa ou intradérmica.

não há dados disponíveis sobre superdose.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. REGISTRO MS: 1.0171.0210. MB111024.

Clique aqui para fazer o download da Bula do Profissional

Clique aqui para fazer o download da Bula do Paciente

Produtos