KEYTRUDA
Mapa de Indicações
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CÂNCER CERVICAL

Indicação:
Primeira linha (1L) em combinação com quimioterapia com ou sem bevacizumabe, para o tratamento de pacientes com câncer cervical persistente, recorrente ou metastático1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio para doença metastática1
- Necessidade de teste: expressão de PD-L1 (pontuação positiva combinada (PPC) ≥ 1)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável1
CÂNCER COLORRETAL

Indicação:
1L em pacientes com câncer colorretal metastático com instabilidade de microssatélite alta (MSI-H), ou deficiência de enzimas de reparo (dMMR) do DNA1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: sim (MSI-H ou dMMR)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
CÂNCER DE CABEÇA E PESCOÇO

Indicações:
1L de tratamento em pacientes com carcinoma de cabeça e pescoço de células escamosas (HNSCC) metastático, irressecável ou recorrente, como monoterapia, e que possuam expressão do PD-L1 (PPC ≥ 1)1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 1))1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
1L de tratamento em pacientes com HNSCC metastático, irressecável ou recorrente em combinação com quimioterapia à base de platina e 5-fluorouracil (5-FU)1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 1))1
- Posologia: dose fixa de 200 mg1
- Administração: o pembrolizumabe deverá ser administrado primeiro quando combinado com carboplatina ou cisplatina e 5-FU. Veja também as bulas da carboplatina e da cisplatina selecionada para a quimioterapia e 5-FU1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
CÂNCER DE MAMA TRIPLO NEGATIVO (TNBC)

Indicações:
Tratamento de pacientes com câncer de mama triplo negativo (TNBC) de alto risco e em estágio inicial em combinação com quimioterapia como tratamento neoadjuvante, e então continuado como monoterapia no tratamento adjuvante pós-cirurgia1
- Tratamento prévio: não1
- Necessidade de teste:não1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: A. neoadjuvância: 4 ciclos do pembrolizumabe (200 mg a cada 3 semanas + carboplatina + paclitaxel), seguidos de 4 ciclos de 200 mg a cada 3 semanas + doxorrubicina ou epirrubicina e ciclofosfamida); B. adjuvância: 9 ciclos do pembrolizumabe (200 mg a cada 3 semanas no dia 1)1
1L em combinação com quimioterapia, para o tratamento de TNBC localmente recorrente e irressecável ou metastático em adultos1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio para doença metastática1
- Necessidade de teste: expressão do PD-L1 (PPC ≥ 10)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável1
CÂNCER DE PULMÃO DE CÉLULAS NÃO PEQUENAS (CPCNP)

Indicações:
1L de tratamento do CPCNP metastático de histologia escamosa, em combinação com carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel (paclitaxel ligado à albumina)1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
1L de tratamento do CPCNP metastático de histologia não escamosa, em combinação com quimioterapia à base de platina (carboplatina ou cisplatina) e pemetrexede1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1. EGFR e ALK negativos)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
1L de tratamento do CPCNP metastático de histologias escamosa e não escamosa1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo [PPT≥50%], EGFR e ALK negativos)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
1L de tratamento do CPCNP localmente avançado ou metastático de histologias escamosa e não escamosa1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo [PPT ≥1%], EGFR e ALK negativos)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
2L e linhas posteriores de tratamento do CPCNP avançado1
- Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina. Em caso de alterações genômicas tumorais no EGFR ou na ALK, deve ter sido administrado o tratamento aprovado para essas alterações1
- Necessidade de teste: Sim (PD-L1 positivo (PPT ≥ 1%))1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos1
- Duração do tratamento: Por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
Tratamento adjuvante de pacientes com CPCNP em estadio IB (T2a ≥ 4 cm), II ou IIIA, que tenham sido submetidos à ressecção completa e quimioterapia à base de platina.¹
- Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina¹
- Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos1
- Duração do tratamento: até a recorrência da doença, ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1
Tratamento neoadjuvante, em combinação com quimioterapia à base de platina, de pacientes com CPCNP ressecável em estádio II, IIIA ou IIIB (T3-4N2), e então continuado como monoterapia para tratamento adjuvante.¹
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia quando administrados no mesmo dia1
- Duração do tratamento: tratamento neoadjuvante em combinação com quimioterapia durante 12 semanas, ou até progressão da doença que impeça a cirurgia definitiva ou toxicidade inaceitável, seguido de tratamento adjuvante com KEYTRUDA® em monoterapia durante 39 semanas, ou até recorrência da doença ou toxicidade inaceitável1
CÂNCER ENDOMETRIAL

Indicação:
Tratamento de pacientes com câncer endometrial avançado que apresentam progressão da doença pós-terapia sistêmica anterior, em qualquer cenário, e que não são candidatas à cirurgia curativa ou à radioterapia, em combinação com lenvatinibe1
- Tratamento prévio: terapia sistêmica anterior, em qualquer cenário.1Necessidade de teste: não1Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar o pembrolizumabe em combinação com 20 mg do lenvatinibe, por via oral 1x ao dia1Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg), 1 comprimido, por via oral, 1x ao dia1Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou para pembrolizumabe, por até 24 meses1
CÂNCER ESOFÁGICO

Indicações:
1L em combinação com quimioterapia à base de platina e fluoropirimidina, para os pacientes com carcinoma esofágico (escamoso ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica), irressecável, localmente avançado ou metastático1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio para doença metastática1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10) e teste de HER2 negativo)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar o pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) (monoterapia)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável 1
2L ou mais de tratamento de câncer esofágico localmente avançado e recorrente metastático1
- Tratamento prévio: 1 ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10))1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
CÂNCER GÁSTRICO OU DA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA (JGE)

Indicações:
3L de tratamento de câncer gástrico ou da JGE recidivado recorrente, localmente avançado ou metastático1
- Tratamento prévio: 2 ou mais linhas de terapia anteriores, incluindo quimioterapia à base de fluoropirimidina e platina1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 1))1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
1L em combinação com quimioterapia a base de platina e fluoropirimidina, para os pacientes com adenocarcinoma da junção gastroesofágica, irressecável, localmente avançado ou metastático1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10)) e teste de HER2 negativo)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável 1
KEYTRUDA, em combinação com trastuzumabe, quimioterapia à base de fluoropirimidina e platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) localmente avançado, irressecável ou metastático, HER2-positivo, cujos tumores expressam PD-L1 com pontuação positiva combinada (PPC) ≥ 1, conforme determinado por exame validado.¹
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio¹
- Necessidade de teste: sim (HER2-positivo e PPC ≥ 1)¹
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar pembrolizumabe antes do trastuzumabe e quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.¹
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)¹
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.¹
CARCINOMA DE CÉLULAS RENAIS (RCC)

Indicações:
1L em combinação com axitinibe, para câncer de rim avançado ou metastático independentemente da categoria IMDC e da expressão do PD-L11
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
- Posologia: dose fixa de 200 mg do pembrolizumabe + 5 ou 400 mg do axitinibe (em combinação), a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) e 1 comprimido por via oral, 2x ao dia1
- Duração do tratamento: pembrolizumabe por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
IMDC=International Metastatic RCC Database Consortium
Tratamento adjuvante de pacientes com RCC com riscos intermediário-alto ou alto de recorrência após nefrectomia, ou após nefrectomia e ressecção de lesões metastáticas1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
- Posologia: dose fixa de 200 mg a cada 3 semanas, ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1
RCC = renal cell carcinoma (carcinoma de células renais)
1L em pacientes com carcinoma de células renais (RCC) avançado, em combinação com lenvatinibe
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1Necessidade de teste: não1Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar KEYTRUDA em combinação com lenvatinibe 20 mg por via oral 1x ao dia.¹Administração: infusão intravenosa de pembrolizumabe durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg); e de 20 mg do lenvatinibe por via oral 1x ao dia¹Duração do tratamento: com pembrolizumabe, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses de uso do medicamento; com lenvatinibe, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável ¹
CARCINOMA UROTELIAL

Indicações:
Câncer de bexiga não músculo invasivo (CBNMI) de alto risco, não responsivo ao Bacillus Calmette-Guerin (BCG), com carcinoma in-situ (CIS), com ou sem tumores papilares, e que sejam inelegíveis ou optaram por não se submeterem à cistectomia1
- Tratamento prévio: terapia adequada de BCG, procedimento de cistoscopia e ressecção transuretral do tumor da bexiga (TURBT)1
- Necessidade de teste: não1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
Carcinoma urotelial, falha pós-platina (2L)1
- Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina, inclusive como tratamento neoadjuvante ou adjuvante, com progressão em até 12 meses1
- Necessidade de teste: não1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
Carcinoma urotelial (1L) cis-inelegível1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10))1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
Tratamento, em combinação com enfortumabe vedotina, de pacientes adultos com carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado que não estão elegíveis para quimioterapia à base de cisplatina¹
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: não1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. A dose inicial de enfortumabe vedotina é de 1,25 mg/kg (até um máximo de 125 mg para pacientes ≥ 100 kg)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar KEYTRUDA® após enfortumabe vedotina quando administrados no mesmo dia1
- Duração do tratamento: até a recorrência da doença, ou toxicidade inaceitável, ou até 24 meses1
TUMORES SÓLIDOS COM TMB-H

Indicação:
2L ou mais de tratamento de pacientes adultos e pediátricos com tumores sólidos irressecáveis ou metastáticos com alta carga mutacional tumoral (TMB-H) [≥10 mutações/megabase (mut/Mb)].1
- Tratamento prévio: após o tratamento anterior e para os que não têm opções de tratamento alternativas satisfatórias.1
- Necessidade de teste: não1
- Posologia: 200 mg ou 400 mg para pacientes adultos (monoterapia); 2 mg/kg (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) para pacientes adultos; infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos.1
- Duração do tratamento: até ocorrência de recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses.1
Esta indicação foi aprovada com base nos resultados de eficácia do estudo de Fase 2 KEYNOTE-158, com desfechos de taxa de resposta objetiva (TRO) e duração da resposta (DR) (ver item 2. Resultados de Eficácia na bula completa do produto). A manutenção da aprovação para esta indicação depende da verificação e descrição do benefício clínico em estudos confirmatórios.
LINFOMA DE GRANDES CÉLULAS B PRIMÁRIO DO MEDIASTINO (LCBPM)

Indicação:
Pacientes com LCBPM refratário ou recidivado após 2 ou mais linhas de tratamento que não precisam de terapia citorredutora urgente1
Limitações de uso: KEYRUDA não é recomendado para o tratamento de pacientes com LCBPM que precisem de terapia citorredutora urgente.
- Tratamento prévio: duas ou mais linhas de tratamento anteriores1
- Necessidade de teste: não1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas para pacientes adultos. 2 mg/kg (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos (≥ 3 anos de idade)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) para pacientes adultos; Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos1
- Duração do tratamento: por até 35 ciclos em pacientes sem evidência de progressão da doença, ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
LINFOMA DE HODGKIN

Indicações:
Tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico (LHc) refratário ou recidivado1
- Tratamento prévio: houve falha em uma linha ou mais de tratamento, ou os pacientes foram inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas (para 200 mg) ou a cada 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 35 ciclos em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
Tratamento de pacientes pediátricos com LHc refratário que apresentou recidiva após 2 ou mais linhas de terapia1
- Tratamento prévio: houve falha em 2 linhas ou mais de tratamento1
- Posologia: 2 mg/kg (dose máxima de 200 mg) para ≥ 3 anos de idade1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas1
- Duração do tratamento: por até 35 ciclos em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável 1
PELE

Indicações:
Melanoma cutâneo metastático ou irressecável, independentemente da mutação BRAF, desde a 1L1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio com ipilimumabe ou uma ou nenhuma terapia sistêmica prévia1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: até ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável1
Melanoma em adjuvância, independentemente da mutação BRAF, a partir do estadio IIIa1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: até ocorrência de recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1
Tratamento de pacientes adultos e pediátricos (≥ 12 anos) com melanoma, estadios IIB e IIC que foram submetidos à ressecção cirúrgica completa1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg para pacientes adultos (monoterapia). 2 mg/kg (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos (≥ 12 anos de idade)1
- Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) para pacientes adultos. Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos1
- Duração do tratamento: até ocorrência de recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1

Indicações:
Carcinoma cutâneo de células escamosas (CEC) recorrente ou metastático, ou localmente avançado não curável por cirurgia ou radiação.1
- Tratamento prévio: Sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: Não1
- Posologia: 200mg a cada 3 semanas ou 400mg a cada 6 semanas1
- Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200mg) ou 6 semanas (para 400mg)1
- Duração do tratamento: Até ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável1
TUMORES COM INSTABILIDADE ALTA DE MICROSSATÉLITES (MSI-H)

Indicações:
2L ou mais em monoterapia para o tratamento de adultos com MSI-H ou dMMR em câncer colorretal irressecável ou metastático1
- Tratamento prévio: terapia combinada à base de fluoropirimidina1
- Necessidade de teste: sim, apenas para MSI-H/dMMR1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
2L ou mais em monoterapia para o tratamento de adultos com carcinoma endometrial avançado ou recorrente, MSI-H ou dMMR, não candidatas a cirurgia curativa ou radioterapia1
- Tratamento prévio: terapia contendo platina em qualquer cenário1
- Necessidade de teste:sim, apenas MSI-H/dMMR1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
2L ou mais em monoterapia para o tratamento de adultos com câncer irressecável ou metastático gástrico, do intestino delgado ou biliar, MSI-H ou dMMR1
- Tratamento prévio: pelo menos uma terapia prévia1
- Necessidade de teste: sim, apenas MSI-H/dMMR1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.1
Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA.
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Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.
KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.
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