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LINFOMA DE GRANDES CÉLULAS B PRIMÁRIO DO MEDIASTINO (LCBPM)

Indicação:

Pacientes com LCBPM refratário ou recidivado após 2 ou mais linhas de tratamento que não precisam de terapia citorredutora urgente1

Limitações de uso: KEYRUDA não é recomendado para o tratamento de pacientes com LCBPM que precisem de terapia citorredutora urgente.

  • Tratamento prévio: duas ou mais linhas de tratamento anteriores1
  • Necessidade de teste: não1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas para pacientes adultos. 2 mg/kg (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos (≥ 3 anos de idade)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) para pacientes adultos; Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos1
  • Duração do tratamento: por até 35 ciclos em pacientes sem evidência de progressão da doença, ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

LINFOMA DE HODGKIN

Indicações:

Tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico (LHc) refratário ou recidivado1

  • Tratamento prévio: houve falha em uma linha ou mais de tratamento, ou os pacientes foram inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas (para 200 mg) ou a cada 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 35 ciclos em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

Tratamento de pacientes pediátricos com LHc refratário que apresentou recidiva após 2 ou mais linhas de terapia1

  • Tratamento prévio: houve falha em 2 linhas ou mais de tratamento1
  • Posologia: 2 mg/kg (dose máxima de 200 mg) para ≥ 3 anos de idade1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas1
  • Duração do tratamento: por até 35 ciclos em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável 1

Lista detalhada de indicações de KEYTRUDA aprovadas no Brasil1

a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.1

Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA.

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As informações requeridas pelo art. 27 da RDC 96/08 dispostas acima são as vigentes até a disponibilização deste material. Elas estão sujeitas a alterações posteriores, portanto, caso queira consultar a versão vigente após o recebimento do conteúdo, clique aqui.

Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.

KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Material exclusivo para profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos.

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BR-KEY-03436 PRODUZIDO EM OUTUBRO/2022 VÁLIDO POR 1 ANO