GENITOURINÁRIO

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CARCINOMA DE CÉLULAS RENAIS

Indicações:

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg do pembrolizumabe + 5 ou 400 mg do axitinibe (em combinação), a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) e 1 comprimido por via oral, 2x ao dia1
  • Duração do tratamento: pembrolizumabe por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

IMDC=International Metastatic RCC Database Consortium

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg + 5 mg do axitinibe a cada 3 semanas, ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1

RCC = renal cell carcinoma (carcinoma de células renais)

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1Necessidade de teste: não1Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar KEYTRUDA em combinação com lenvatinibe 20 mg por via oral 1x ao dia.¹Administração: infusão intravenosa de pembrolizumabe durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg); e de 20 mg do lenvatinibe por via oral 1x ao dia¹Duração do tratamento: com pembrolizumabe, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses de uso do medicamento; com lenvatinibe, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável ¹

CARCINOMA UROTELIAL

Indicações:

  • Tratamento prévio: terapia adequada de BCG, procedimento de cistoscopia e ressecção transuretral do tumor da bexiga (TURBT)1
  • Necessidade de teste: não1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

  • Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina, inclusive como tratamento neoadjuvante ou adjuvante, com progressão em até 12 meses1
  • Necessidade de teste: não1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10))1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. A dose inicial de enfortumabe vedotina é de 1,25 mg/kg (até um máximo de 125 mg para pacientes ≥ 100 kg)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar KEYTRUDA® após enfortumabe vedotina quando administrados no mesmo dia1
  • Duração do tratamento: até a recorrência da doença, ou toxicidade inaceitável, ou até 24 meses1

Diário Oficial da União de 30/10/2023

Lista detalhada de indicações de KEYTRUDA aprovadas no Brasil1

a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.1

Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA.

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Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.

KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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BR-KEY-03436 PRODUZIDO EM OUTUBRO/2022 VÁLIDO POR 1 ANO