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Indicações:

1L de tratamento do CPCNP metastático de histologia escamosa, em combinação com carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel (paclitaxel ligado à albumina)1

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

1L de tratamento do CPCNP metastático de histologia não escamosa, em combinação com quimioterapia à base de platina (carboplatina ou cisplatina) e pemetrexede1

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1. EGFR e ALK negativos)1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

1L de tratamento do CPCNP metastático de histologias escamosa e não escamosa1

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo [PPT≥50%], EGFR e ALK negativos)1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

1L de tratamento do CPCNP localmente avançado ou metastático de histologias escamosa e não escamosa1

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo [PPT ≥1%], EGFR e ALK negativos)1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

2L e linhas posteriores de tratamento do CPCNP avançado1

  • Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina. Em caso de alterações genômicas tumorais no EGFR ou na ALK, deve ter sido administrado o tratamento aprovado para essas alterações1
  • Necessidade de teste: Sim (PD-L1 positivo (PPT ≥ 1%))1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos1
  • Duração do tratamento: Por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

Tratamento adjuvante de pacientes com CPCNP em estadio IB (T2a ≥ 4 cm), II ou IIIA, que tenham sido submetidos à ressecção completa e quimioterapia à base de platina.¹

  • Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina¹
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos1
  • Duração do tratamento: até a recorrência da doença, ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1

Tratamento neoadjuvante, em combinação com quimioterapia à base de platina, de pacientes com CPCNP ressecável em estádio II, IIIA ou IIIB (T3-4N2), e então continuado como monoterapia para tratamento adjuvante.¹

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia quando administrados no mesmo dia1
  • Duração do tratamento: tratamento neoadjuvante em combinação com quimioterapia durante 12 semanas, ou até progressão da doença que impeça a cirurgia definitiva ou toxicidade inaceitável, seguido de tratamento adjuvante com KEYTRUDA® em monoterapia durante 39 semanas, ou até recorrência da doença ou toxicidade inaceitável1

Diário Oficial da União de 30/10/2023

a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.1

Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA.

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BR-KEY-03436 PRODUZIDO EM OUTUBRO/2022 VÁLIDO POR 1 ANO