GASTROINTESTINAL
Gastrointestinal
CÂNCER BILIAR
Indicação:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sem necessidade de teste.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou, para pembrolizumabe, por até 24 meses.1
CÂNCER COLORRETAL
Indicação:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim (MSI-H ou dMMR).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
CÂNCER ESOFÁGICO
Indicações:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio para doença metastática.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10) e teste de HER2 negativo).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: 1 ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
CÂNCER GÁSTRICO OU DA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA (JGE)
Indicações:
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10) e teste de HER2 negativo).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 1) e teste de HER2 positivo).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes do trastuzumabe e quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim [PD-L1 positivo (PPC ≥ 1) e teste de HER2 negativo].1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.
- Administração: infusão intravenosa durante 30. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou, para pembrolizumabe, por até 24 meses.1
TUMORES COM INSTABILIDADE ALTA DE MICROSSATÉLITES (MSI-H)
Indicações:
- Tratamento prévio: terapia combinada à base de fluoropirimidina.1
- Necessidade de teste: sim, apenas para MSI-H/dMMR.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: pelo menos uma terapia prévia.1
- Necessidade de teste:nsim, apenas MSI-H/dMMR.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: pelo menos uma terapia prévia.1
- Necessidade de teste: sim, apenas MSI-H/dMMR.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
Saiba mais
a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.
Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA. 2. Diário Oficial da União de 28 de julho de 2025. 3. Diário Oficial da União de 13 de junho de 2022. 4. Diário Oficial da União de 29 de abril de 2024. 5. Diário Oficial da União de 12 de julho de 2021. 6. Diário Oficial da União de 29 de outubro de 2019. 7. Diário Oficial da União de 15 de setembro de 2025. 8. Diário Oficial da União de 23 de maio de 2022. 9. Diário Oficial da União de 09 de maio de 2022. 10. Diário Oficial da União de 11 de fevereiro de 2019. 11. Diário Oficial da União de 11 de junho de 2018. 12. Diário Oficial da União de 19 de junho de 2017. 13. Diário Oficial da União de 09 de setembro de 2019. 14. Diário Oficial da União de 05 de junho de 2017. 15. Diário Oficial da União de 13 de março de 2023. 16. Diário Oficial da União de 30 de outubro de 2023. 17. Diário Oficial da União de 06 de dezembro de 2021. 18. Diário Oficial da União de 16 de setembro de 2024. 19. Diário Oficial da União de 18 de outubro de 2021. 20. Diário Oficial da União de 23 de março de 2020. 21. Diário Oficial da União de 10 de abril de 2023. 22. Diário Oficial da União de 19 de agosto de 2019. 23. Diário Oficial da União de 13 de dezembro de 2021. 24. Diário Oficial da União de 28 de novembro de 2022. 25. Diário Oficial da União de 17 de fevereiro de 2021. 26. Diário Oficial da União de 20 de novembro de 2017. 27. Diário Oficial da União de 21 de maio de 2018. 28. Diário Oficial da União de 15 de julho de 2024. 29. Diário Oficial da União de 18 de agosto de 2023. 30. Diário Oficial da União de 07 de novembro de 2022. 31. Diário Oficial da União de 18 de fevereiro de 2019. 32. Diário Oficial da União de 01 de março de 2021. 33. Diário Oficial da União de 03 de outubro de 2016. 34. Diário Oficial da União de 03 de outubro de 2022. 35. Diário Oficial da União de 06 de fevereiro de 2023. 36. Diário Oficial da União de 15 de agosto de 2022.
Clique aqui para acessar a Minibula
Clique aqui para fazer o download da Bula do Profissional
Clique aqui para fazer o download da Bula do Paciente
As informações requeridas pelo art. 27 da RDC 96/08 dispostas acima são as vigentes até a disponibilização deste material. Elas estão sujeitas a alterações posteriores, portanto, caso queira consultar a versão vigente após o recebimento do conteúdo, clique aqui.
Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.
KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Material exclusivo para profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos.
Copyright © 2025 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA, e suas afiliadas. Todos os direitos reservados.
BR-KEY-05361 PRODUZIDO EM JUNHO/2026 VÁLIDO POR 2 ANOS
