GASTROINTESTINAL
Gastrointestinal
CÂNCER COLORRETAL
Indicação:
1L em pacientes com câncer colorretal metastático com instabilidade de microssatélite alta (MSI-H), ou deficiência de enzimas de reparo (dMMR) do DNA1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: sim (MSI-H ou dMMR)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
CÂNCER ESOFÁGICO
Indicações:
1L em combinação com quimioterapia à base de platina e fluoropirimidina, para os pacientes com carcinoma esofágico (escamoso ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica), irressecável, localmente avançado ou metastático1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio para doença metastática1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10) e teste de HER2 negativo)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar o pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) (monoterapia)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável 1
2L ou mais de tratamento de câncer esofágico localmente avançado e recorrente metastático1
- Tratamento prévio: 1 ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10))1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
CÂNCER GÁSTRICO OU DA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA (JGE)
Indicações:
3L de tratamento de câncer gástrico ou da JGE recidivado recorrente, localmente avançado ou metastático1
- Tratamento prévio: 2 ou mais linhas de terapia anteriores, incluindo quimioterapia à base de fluoropirimidina e platina1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 1))1
- Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
1L em combinação com quimioterapia a base de platina e fluoropirimidina, para os pacientes com adenocarcinoma da junção gastroesofágica, irressecável, localmente avançado ou metastático1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10)) e teste de HER2 negativo)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável 1
KEYTRUDA, em combinação com trastuzumabe, quimioterapia à base de fluoropirimidina e platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) localmente avançado, irressecável ou metastático, HER2-positivo, cujos tumores expressam PD-L1 com pontuação positiva combinada (PPC) ≥ 1, conforme determinado por exame validado.¹
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio¹
- Necessidade de teste: sim (HER2-positivo e PPC ≥ 1)¹
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar pembrolizumabe antes do trastuzumabe e quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.¹
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)¹
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.¹
TUMORES COM INSTABILIDADE ALTA DE MICROSSATÉLITES (MSI-H)
Indicações:
2L ou mais em monoterapia para o tratamento de adultos com MSI-H ou dMMR em câncer colorretal irressecável ou metastático1
- Tratamento prévio: terapia combinada à base de fluoropirimidina1
- Necessidade de teste: sim, apenas para MSI-H/dMMR1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
2L ou mais em monoterapia para o tratamento de adultos com carcinoma endometrial avançado ou recorrente, MSI-H ou dMMR, não candidatas a cirurgia curativa ou radioterapia1
- Tratamento prévio: terapia contendo platina em qualquer cenário1
- Necessidade de teste:sim, apenas MSI-H/dMMR1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
2L ou mais em monoterapia para o tratamento de adultos com câncer irressecável ou metastático gástrico, do intestino delgado ou biliar, MSI-H ou dMMR1
- Tratamento prévio: pelo menos uma terapia prévia1
- Necessidade de teste: sim, apenas MSI-H/dMMR1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
Saiba mais
Lista detalhada de indicações de KEYTRUDA aprovadas no Brasil1
a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.1
Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA.
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KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.
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BR-KEY-03436 PRODUZIDO EM OUTUBRO/2022 VÁLIDO POR 1 ANO