CABEÇA E PESCOÇO

Cabeça e Pescoço

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CÂNCER DE CABEÇA E PESCOÇO

Indicações:

1L de tratamento em pacientes com carcinoma de cabeça e pescoço de células escamosas (HNSCC) metastático, irressecável ou recorrente, como monoterapia, e que possuam expressão do PD-L1 (PPC ≥ 1)¹

• Tratamento prévio: sem tratamento prévio.¹
• Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 1)).¹
• Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.¹
• Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.¹
• Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.¹

Diário Oficial da União de 29/10/2019⁶

1L de tratamento em pacientes com HNSCC metastático, irressecável ou recorrente em combinação com quimioterapia à base de platina e 5-fluorouracil (5-FU)¹

• Tratamento prévio: sem tratamento prévio.¹
• Necessidade de teste: independentemente da expressão de PD-L1.¹
• Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.¹
• Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.¹
• Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.¹

Diário Oficial da União de 29/10/2019⁶

1L de tratamento de pacientes adultos com HNSCC localmente avançado, ressecável¹

• Tratamento prévio: sem tratamento prévio.¹
• Necessidade de teste: sim [PD-L1 positivo (PPC ≥ 1)].¹
• Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.¹
• Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da radioterapia com quimioterapia ou antes da radioterapia quando administrado no mesmo dia.¹
• Duração do tratamento: tratamento neoadjuvante como monoterapia (2 doses de 200 mg a cada 3 semanas ou 1 dose de 400 mg a cada 6 semanas) ou até a progressão da doença que impede a cirurgia definitiva ou toxicidade inaceitável, continuando como tratamento adjuvante em combinação com RT com ou sem quimioterapia por 3 doses de 200 mg a cada 3 semanas ou 2 doses de 400 mg a cada 6 semanas, seguindo como monoterapia por 12 doses de 200 mg a cada 3 semanas ou 6 doses de 400 mg a cada 6 semanas ou até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável.¹

Diário Oficial da União de 15/09/2025⁷

^a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.

Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA. 2. Diário Oficial da União de 28 de julho de 2025. 3. Diário Oficial da União de 13 de junho de 2022. 4. Diário Oficial da União de 29 de abril de 2024. 5. Diário Oficial da União de 12 de julho de 2021. 6. Diário Oficial da União de 29 de outubro de 2019. 7. Diário Oficial da União de 15 de setembro de 2025. 8. Diário Oficial da União de 23 de maio de 2022. 9. Diário Oficial da União de 09 de maio de 2022. 10. Diário Oficial da União de 11 de fevereiro de 2019. 11. Diário Oficial da União de 11 de junho de 2018. 12. Diário Oficial da União de 19 de junho de 2017. 13. Diário Oficial da União de 09 de setembro de 2019. 14. Diário Oficial da União de 05 de junho de 2017. 15. Diário Oficial da União de 13 de março de 2023. 16. Diário Oficial da União de 30 de outubro de 2023. 17. Diário Oficial da União de 06 de dezembro de 2021. 18. Diário Oficial da União de 16 de setembro de 2024. 19. Diário Oficial da União de 18 de outubro de 2021. 20. Diário Oficial da União de 23 de março de 2020. 21. Diário Oficial da União de 10 de abril de 2023. 22. Diário Oficial da União de 19 de agosto de 2019. 23. Diário Oficial da União de 13 de dezembro de 2021. 24. Diário Oficial da União de 28 de novembro de 2022. 25. Diário Oficial da União de 17 de fevereiro de 2021. 26. Diário Oficial da União de 20 de novembro de 2017. 27. Diário Oficial da União de 21 de maio de 2018. 28. Diário Oficial da União de 15 de julho de 2024. 29. Diário Oficial da União de 18 de agosto de 2023. 30. Diário Oficial da União de 07 de novembro de 2022. 31. Diário Oficial da União de 18 de fevereiro de 2019. 32. Diário Oficial da União de 01 de março de 2021. 33. Diário Oficial da União de 03 de outubro de 2016. 34. Diário Oficial da União de 03 de outubro de 2022. 35. Diário Oficial da União de 06 de fevereiro de 2023. 36. Diário Oficial da União de 15 de agosto de 2022.

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Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.

KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.

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