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LINFOMA DE GRANDES CÉLULAS B PRIMÁRIO DO MEDIASTINO (LCBPM)

Indicação:

Pacientes adultos e pediátricos com LCBPM refratário ou recidivado após 2 ou mais linhas de tratamento que não precisam de terapia citorredutora urgente.¹

Limitações de uso: pembrolizumabe não é recomendado para o tratamento de pacientes com LCBPM que precisem de terapia citorredutora urgente.

• Tratamento prévio: duas ou mais linhas de tratamento anteriores.¹
• Necessidade de teste: não.¹
• Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas para pacientes adultos. 2 mg/kg a cada 3 semanas (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos.¹
• Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) para pacientes adultos; infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos.¹
• Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença, ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.¹

Diário Oficial da União de 07/11/2022³⁰

LINFOMA DE HODGKIN

Indicações:

Tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico (LHc) refratário ou recidivado¹

• Tratamento prévio: falha em uma linha ou mais de tratamento, ou casos em que os pacientes foram inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco (TACT) ou falharam no TACT.¹
• Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.¹
• Administração: infusão intravenosa durante 30.¹
• Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.¹

Diário Oficial da União de 18/02/2019³¹

Tratamento de pacientes pediátricos, com idade igual ou superior a 3 anos, com LHc refratário ou que apresentou recidiva após 2 ou mais linhas de terapia¹

• Tratamento prévio: houve falha em 2 linhas ou mais de tratamento.¹
• Posologia: 2 mg/kg a cada 3 semanas (dose máxima de 200 mg) para ≥ 3 anos de idade.¹
• Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.¹
• Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.¹

Diário Oficial da União de 01/03/2021³²

^a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.

Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA. 2. Diário Oficial da União de 28 de julho de 2025. 3. Diário Oficial da União de 13 de junho de 2022. 4. Diário Oficial da União de 29 de abril de 2024. 5. Diário Oficial da União de 12 de julho de 2021. 6. Diário Oficial da União de 29 de outubro de 2019. 7. Diário Oficial da União de 15 de setembro de 2025. 8. Diário Oficial da União de 23 de maio de 2022. 9. Diário Oficial da União de 09 de maio de 2022. 10. Diário Oficial da União de 11 de fevereiro de 2019. 11. Diário Oficial da União de 11 de junho de 2018. 12. Diário Oficial da União de 19 de junho de 2017. 13. Diário Oficial da União de 09 de setembro de 2019. 14. Diário Oficial da União de 05 de junho de 2017. 15. Diário Oficial da União de 13 de março de 2023. 16. Diário Oficial da União de 30 de outubro de 2023. 17. Diário Oficial da União de 06 de dezembro de 2021. 18. Diário Oficial da União de 16 de setembro de 2024. 19. Diário Oficial da União de 18 de outubro de 2021. 20. Diário Oficial da União de 23 de março de 2020. 21. Diário Oficial da União de 10 de abril de 2023. 22. Diário Oficial da União de 19 de agosto de 2019. 23. Diário Oficial da União de 13 de dezembro de 2021. 24. Diário Oficial da União de 28 de novembro de 2022. 25. Diário Oficial da União de 17 de fevereiro de 2021. 26. Diário Oficial da União de 20 de novembro de 2017. 27. Diário Oficial da União de 21 de maio de 2018. 28. Diário Oficial da União de 15 de julho de 2024. 29. Diário Oficial da União de 18 de agosto de 2023. 30. Diário Oficial da União de 07 de novembro de 2022. 31. Diário Oficial da União de 18 de fevereiro de 2019. 32. Diário Oficial da União de 01 de março de 2021. 33. Diário Oficial da União de 03 de outubro de 2016. 34. Diário Oficial da União de 03 de outubro de 2022. 35. Diário Oficial da União de 06 de fevereiro de 2023. 36. Diário Oficial da União de 15 de agosto de 2022.

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