GINECOLÓGICOS

Ginecológicos

CÂNCER CERVICAL

Indicação:

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio para doença metastática1
  • Necessidade de teste: expressão de PD-L1 (pontuação positiva combinada (PPC) ≥ 1)1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável1

Diário Oficial da União de 13/06/2022

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar pembrolizumabe antes da quimiorradioterapia, quando administrado no mesmo dia1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses1

Diário Oficial da União de 29/04/2024

CÂNCER ENDOMETRIAL

Indicação:

  • Tratamento prévio: terapia sistêmica anterior, em qualquer cenário.1
  • Necessidade de teste: não1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar o pembrolizumabe em combinação com 20 mg do lenvatinibe, por via oral 1x ao dia1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg), 1 comprimido, por via oral, 1x ao dia1
  • Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou para pembrolizumabe, por até 24 meses1

Diário Oficial da União de 06/12/2021

  • Tratamento prévio: pós-adjuvância no cenário recorrente (12 meses pós) ou no cenário avançado sem tratamento prévio.1
  • Necessidade de teste: não.1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar KEYTRUDA antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg).1
  • Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou, para KEYTRUDA, por até 24 meses.1

Diário Oficial da União de 16/09/2024

TUMORES COM INSTABILIDADE ALTA DE MICROSSATÉLITES (MSI-H)

Indicações:

  • Tratamento prévio: terapia combinada à base de fluoropirimidina1
  • Necessidade de teste: sim, apenas para MSI-H/dMMR1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

Diário Oficial da União de 15/08/2022

  • Tratamento prévio: terapia contendo platina em qualquer cenário1
  • Necessidade de teste:sim, apenas MSI-H/dMMR1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

Diário Oficial da União de 15/08/2022

  • Tratamento prévio: pelo menos uma terapia prévia1
  • Necessidade de teste: sim, apenas MSI-H/dMMR1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

Diário Oficial da União de 15/08/2022

Lista detalhada de indicações de KEYTRUDA aprovadas no Brasil1

a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.1

Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA.

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Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.

KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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BR-KEY-03436 PRODUZIDO EM OUTUBRO/2022 VÁLIDO POR 1 ANO