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Indicações:

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio com ipilimumabe ou uma ou nenhuma terapia sistêmica prévia1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: até ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável1

Diário Oficial da União de 03/10/2016

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: até ocorrência de recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1

Diário Oficial da União de 11/02/2019

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg para pacientes adultos (monoterapia). 2 mg/kg (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos (≥ 12 anos de idade)1
  • Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) para pacientes adultos. Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos1
  • Duração do tratamento: até ocorrência de recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1

Diário Oficial da União de 03/10/2022

Indicações:

  • Tratamento prévio: Sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: Não1
  • Posologia: 200mg a cada 3 semanas ou 400mg a cada 6 semanas1
  • Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200mg) ou 6 semanas (para 400mg)1
  • Duração do tratamento: Até ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável1

Diário Oficial da União de 06/02/2023

Saiba mais

Oncologia Pele

Lista detalhada de indicações de KEYTRUDA aprovadas no Brasil1

a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.1

Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA.

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As informações requeridas pelo art. 27 da RDC 96/08 dispostas acima são as vigentes até a disponibilização deste material. Elas estão sujeitas a alterações posteriores, portanto, caso queira consultar a versão vigente após o recebimento do conteúdo, clique aqui.

Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.

KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Material exclusivo para profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos.

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