GASTROINTESTINAL
Gastrointestinal
CÂNCER BILIAR
Indicação:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sem necessidade de teste.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar KEYTRUDA antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg).1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou, para KEYTRUDA, por até 24 meses.1
CÂNCER COLORRETAL
Indicação:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
- Necessidade de teste: sim (MSI-H ou dMMR)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
CÂNCER ESOFÁGICO
Indicações:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio para doença metastática1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10) e teste de HER2 negativo)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar o pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) (monoterapia)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável 1
- Tratamento prévio: 1 ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10))1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
CÂNCER GÁSTRICO OU DA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA (JGE)
Indicações:
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10)) e teste de HER2 negativo)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável 1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio¹
- Necessidade de teste: sim (HER2-positivo e PPC ≥ 1)¹
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar pembrolizumabe antes do trastuzumabe e quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.¹
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)¹
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.¹
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim [PD-L1 positivo (PPC ≥ 1) e teste de HER2 negativo].1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar KEYTRUDA antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg).1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou, para KEYTRUDA, por até 24 meses.1
TUMORES COM INSTABILIDADE ALTA DE MICROSSATÉLITES (MSI-H)
Indicações:
- Tratamento prévio: terapia combinada à base de fluoropirimidina1
- Necessidade de teste: sim, apenas para MSI-H/dMMR1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
- Tratamento prévio: terapia contendo platina em qualquer cenário1
- Necessidade de teste:sim, apenas MSI-H/dMMR1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
- Tratamento prévio: pelo menos uma terapia prévia1
- Necessidade de teste: sim, apenas MSI-H/dMMR1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1
Saiba mais
Lista detalhada de indicações de KEYTRUDA aprovadas no Brasil1
a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.1
Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA.
Clique aqui para fazer acessar a Minibula
Clique aqui para fazer o download da Bula do Profissional
Clique aqui para fazer o download da Bula do Paciente
As informações requeridas pelo art. 27 da RDC 96/08 dispostas acima são as vigentes até a disponibilização deste material. Elas estão sujeitas a alterações posteriores, portanto, caso queira consultar a versão vigente após o recebimento do conteúdo, clique aqui.
Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.
KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Material exclusivo para profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos.
Copyright © 2022 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA, e suas afiliadas. Todos os direitos reservados.
BR-KEY-03436 PRODUZIDO EM OUTUBRO/2022 VÁLIDO POR 1 ANO