KEYTRUDA
Mapa de Indicações
Atualmente KEYTRUDA possui 39 indicações aprovadas no Brasil¹
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CÂNCER BILIAR
Indicação:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sem necessidade de teste.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou, para pembrolizumabe, por até 24 meses.1
CÂNCER CERVICAL
Indicação:
- Tratamento prévio: sem tratamento sistêmico quimioterápico prévio, exceto quando utilizado como agente radiossensibilizante.1
- Necessidade de teste: expressão de PD-L1 (pontuação positiva combinada (PPC) ≥ 1).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia com ou sem bevacizumabe, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimiorradioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses.1
CÂNCER COLORRETAL
Indicação:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim (MSI-H ou dMMR).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
CÂNCER DE CABEÇA E PESCOÇO
Indicações:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 1)).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: independentemente da expressão de PD-L1.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim [PD-L1 positivo (PPC ≥ 1)].1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da radioterapia com quimioterapia ou antes da radioterapia quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: tratamento neoadjuvante como monoterapia (2 doses de 200 mg a cada 3 semanas ou 1 dose de 400 mg a cada 6 semanas) ou até a progressão da doença que impede a cirurgia definitiva ou toxicidade inaceitável, continuando como tratamento adjuvante em combinação com RT com ou sem quimioterapia por 3 doses de 200 mg a cada 3 semanas ou 2 doses de 400 mg a cada 6 semanas, seguindo como monoterapia por 12 doses de 200 mg a cada 3 semanas ou 6 doses de 400 mg a cada 6 semanas ou até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável.1
CÂNCER DE MAMA TRIPLO NEGATIVO (TNBC)
Indicações:
- Tratamento prévio: não.1
- Necessidade de teste: não.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg). Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: Tratamento neoadjuvante em combinação com quimioterapia por 24 semanas (8 doses de 200 mg a cada 3 semanas ou 4 doses de 400 mg a cada 6 semanas) ou até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável, seguido por tratamento adjuvante com pembrolizumabe como agente único por até 27 semanas (9 doses de 200 mg a cada 3 semanas ou 5 doses de 400 mg a cada 6 semanas) ou até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio para doença metastática.1
- Necessidade de teste: expressão do PD-L1 (PPC ≥ 10).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg). Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.1
CÂNCER DE PULMÃO DE CÉLULAS NÃO PEQUENAS (CPCNP)
Indicações:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1, desde que não possuam mutação EGFR sensibilizante ou translocação ALK).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo [PPT ≥ 50%], sem mutação EGFR sensibilizante ou translocação ALK).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo [PPT ≥ 1%, sem mutação EGFR sensibilizante ou translocação ALK).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina. Em caso de alterações genômicas tumorais no EGFR ou na ALK, deve ter sido administrado o tratamento aprovado para essas alterações.1
- Necessidade de teste: Sim (PD-L1 positivo (PPT ≥ 1%)).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: Por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina.1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: até a recorrência da doença, ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia quando administrados no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: tratamento neoadjuvante em combinação com quimioterapia durante 12 semanas, ou até progressão da doença que impeça a cirurgia definitiva ou toxicidade inaceitável, seguido de tratamento adjuvante com pembrolizumabe em monoterapia durante 39 semanas, ou até recorrência da doença ou toxicidade inaceitável.1
MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO (MPM)
Indicações:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sem necessidade de teste.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou, para pembrolizumabe, por até 24 meses.1
CÂNCER ENDOMETRIAL
Indicação:
- Tratamento prévio: terapia sistêmica anterior, em qualquer cenário.1
- Necessidade de teste: não.1
-
Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
Administrar pembrolizumabe em combinação com 20 mg de lenvatinibe, por via oral 1x ao dia.1 - Administração: infusão intravenosa de pembrolizumabe durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg), 20 mg de lenvatinibe por via oral 1x ao dia.1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou para pembrolizumabe, por até 24 meses.1
- Tratamento prévio: sem terapia sistêmica prévia ou quimioterapia prévia no cenário adjuvante, com intervalo livre de quimioterapia de 12 meses.1
- Necessidade de teste: não.1
-
Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.
Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1 - Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg).1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou, para pembrolizumabe, por até 24 meses.1
Diário Oficial da União de 16/09/202418
CÂNCER ESOFÁGICO
Indicações:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio para doença metastática.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10) e teste de HER2 negativo).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: 1 ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
CÂNCER GÁSTRICO OU DA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA (JGE)
Indicações:
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10) e teste de HER2 negativo).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 1) e teste de HER2 positivo).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes do trastuzumabe e quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim [PD-L1 positivo (PPC ≥ 1) e teste de HER2 negativo].1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.
- Administração: infusão intravenosa durante 30. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia, quando administrado no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou, para pembrolizumabe, por até 24 meses.1
CARCINOMA DE CÉLULAS RENAIS (RCC)
Indicações:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe em combinação com axitinibe 5 mg por via oral 2x ao dia.1
- Duração do tratamento: pembrolizumabe por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
IMDC=International Metastatic RCC Database Consortium
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas, ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa de pembrolizumabe durante 30 minutos; e de 20 mg do lenvatinibe por via oral 1x ao dia. Administrar pembrolizumabe em combinação com lenvatinibe 20 mg por via oral 1x ao dia.1
- Duração do tratamento: com pembrolizumabe, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses de uso do medicamento; com lenvatinibe, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.1
CARCINOMA UROTELIAL
Indicações:
- Tratamento prévio: terapia adequada de BCG, procedimento de cistoscopia e ressecção transuretral do tumor da bexiga (TURBT).1
- Necessidade de teste: não.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: até persistência, recorrência ou progressão da doença, toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses.1
- Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina, inclusive como tratamento neoadjuvante ou adjuvante, com progressão em até 12 meses1
- Necessidade de teste: não.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: sim (PD-L1 positivo (PPC ≥ 10)1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. A dose inicial de enfortumabe vedotina é de 1,25 mg/kg (na dose máxima de 125 mg para pacientes ≥ 100 kg) como uma solução intravenosa nos dias 1 e 8 de um ciclo de 21 dias até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe após enfortumabe vedotina quando administrados no mesmo dia.1
- Duração do tratamento: até a recorrência da doença, ou toxicidade inaceitável, ou até 24 meses.1
TUMORES SÓLIDOS COM TMB-H
Indicação:
- Tratamento prévio: após o tratamento anterior e para os que não têm opções de tratamento alternativas satisfatórias.1
- Necessidade de teste: sim (independentemente da expressão do PD-L1, mas com TMB-H [≥ 10 mutações/megabase]).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas para pacientes adultos; 2 mg/kg a cada 3 semanas (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) ppara pacientes adultos; infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos.1
- Duração do tratamento: até ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses.1
Esta indicação foi aprovada com base nos resultados do perfil de eficácia do estudo de Fase 2 KEYNOTE-158, com desfechos de taxa de resposta objetiva (TRO) e duração da resposta (DR). A manutenção da aprovação para esta indicação depende da verificação e descrição do benefício clínico em estudos confirmatórios.
Diário Oficial da União de 18/08/202329
LINFOMA DE GRANDES CÉLULAS B PRIMÁRIO DO MEDIASTINO (LCBPM)
Indicação:
Limitações de uso: pembrolizumabe não é recomendado para o tratamento de pacientes com LCBPM que precisem de terapia citorredutora urgente.
- Tratamento prévio: duas ou mais linhas de tratamento anteriores.1
- Necessidade de teste: não.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas para pacientes adultos. 2 mg/kg a cada 3 semanas (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) para pacientes adultos; infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença, ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
LINFOMA DE HODGKIN
Indicações:
- Tratamento prévio: falha em uma linha ou mais de tratamento, ou casos em que os pacientes foram inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco (TACT) ou falharam no TACT.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: houve falha em 2 linhas ou mais de tratamento.1
- Posologia: 2 mg/kg a cada 3 semanas (dose máxima de 200 mg) para ≥ 3 anos de idade.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
PELE
Indicações:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio com ipilimumabe ou uma ou nenhuma terapia sistêmica prévia.1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: até ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses.1
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1).1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas para pacientes adultos. 2 mg/kg a cada 3 semanas (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos (≥ 12 anos de idade).1
- Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) para pacientes adultos. Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos.1
- Duração do tratamento: até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses.1
Indicações:
- Tratamento prévio: sem tratamento prévio.1
- Necessidade de teste: não.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: até a ocorrência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses.1
TUMORES COM INSTABILIDADE ALTA DE MICROSSATÉLITES (MSI-H)
Indicações:
- Tratamento prévio: terapia combinada à base de fluoropirimidina.1
- Necessidade de teste: sim, apenas para MSI-H/dMMR.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: pelo menos uma terapia prévia.1
- Necessidade de teste:nsim, apenas MSI-H/dMMR.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
- Tratamento prévio: pelo menos uma terapia prévia.1
- Necessidade de teste: sim, apenas MSI-H/dMMR.1
- Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas.1
- Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos.1
- Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.1
a“MAIS” está relacionado aos diversos resultados de KEYTRUDA em sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO), que demonstraram que o medicamento possibilita que os pacientes vivam mais.
Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA. 2. Diário Oficial da União de 28 de julho de 2025. 3. Diário Oficial da União de 13 de junho de 2022. 4. Diário Oficial da União de 29 de abril de 2024. 5. Diário Oficial da União de 12 de julho de 2021. 6. Diário Oficial da União de 29 de outubro de 2019. 7. Diário Oficial da União de 15 de setembro de 2025. 8. Diário Oficial da União de 23 de maio de 2022. 9. Diário Oficial da União de 09 de maio de 2022. 10. Diário Oficial da União de 11 de fevereiro de 2019. 11. Diário Oficial da União de 11 de junho de 2018. 12. Diário Oficial da União de 19 de junho de 2017. 13. Diário Oficial da União de 09 de setembro de 2019. 14. Diário Oficial da União de 05 de junho de 2017. 15. Diário Oficial da União de 13 de março de 2023. 16. Diário Oficial da União de 30 de outubro de 2023. 17. Diário Oficial da União de 06 de dezembro de 2021. 18. Diário Oficial da União de 16 de setembro de 2024. 19. Diário Oficial da União de 18 de outubro de 2021. 20. Diário Oficial da União de 23 de março de 2020. 21. Diário Oficial da União de 10 de abril de 2023. 22. Diário Oficial da União de 19 de agosto de 2019. 23. Diário Oficial da União de 13 de dezembro de 2021. 24. Diário Oficial da União de 28 de novembro de 2022. 25. Diário Oficial da União de 17 de fevereiro de 2021. 26. Diário Oficial da União de 20 de novembro de 2017. 27. Diário Oficial da União de 21 de maio de 2018. 28. Diário Oficial da União de 15 de julho de 2024. 29. Diário Oficial da União de 18 de agosto de 2023. 30. Diário Oficial da União de 07 de novembro de 2022. 31. Diário Oficial da União de 18 de fevereiro de 2019. 32. Diário Oficial da União de 01 de março de 2021. 33. Diário Oficial da União de 03 de outubro de 2016. 34. Diário Oficial da União de 03 de outubro de 2022. 35. Diário Oficial da União de 06 de fevereiro de 2023. 36. Diário Oficial da União de 15 de agosto de 2022.
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Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.
KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.
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