Minibula
VAXNEUVANCE® [vacina adsorvida pneumocócica 15-valente (conjugada, polissacarídica)]
VAXNEUVANCE é uma vacina indicada para bebês, crianças e adolescentes de 6 semanas a 17 anos de idade (anterior ao 18º aniversário) para imunização ativa para a prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média aguda; e, para adultos com 18 anos de idade ou mais, para imunização ativa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F.
VAXNEUVANCE é contraindicada para indivíduos com história de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina ou a qualquer vacina contendo toxoide diftérico.
indivíduos com imunocompetência alterada, incluindo os que recebem terapia imunossupressora, podem ter uma resposta imune reduzida a VAXNEUVANCE. O potencial risco de apneia deve ser considerado ao administrar qualquer vacina intramuscular a bebês nascidos prematuramente.
Gravidez: categoria de risco B.
Lactação: não se sabe se esta vacina é excretada no leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
Bebês e crianças com menos de 2 anos de idade: VAXNEUVANCE pode ser administrada concomitantemente com outras vacinas pediátricas de rotina.
Crianças e adolescentes de 2 a 17 anos de idade: não há dados sobre a administração concomitante de VAXNEUVANCE com outras vacinas.
Adultos: VAXNEUVANCE pode ser administrada concomitantemente com a vacina influenza inativada. Não há dados sobre a administração concomitante de VAXNEUVANCE com outras vacinas.
Uso com terapias imunossupressoras: terapias imunossupressoras, incluindo irradiação, antimetabólitos, agentes alquilantes, medicamentos citotóxicos, corticosteroides, proteínas terapêuticas e imunomoduladores direcionados, podem reduzir a resposta imune contra vacinas.
bebês e crianças de 6 semanas a menos de 2 anos de idade: muito comuns: apetite diminuído, irritabilidade, sonolência, pirexia ≥ 38 e < 40 °C, dor, eritema, inchaço e endurecimento no local da injeção; comum: urticária; incomuns: pirexia ≥ 40 °C e urticária no local da injeção. Crianças e adolescentes de 2 a menos de 18 anos de idade: muito comuns: cefaleia, mialgia, dor, inchaço e eritema no local da injeção, fadiga; comuns: apetite diminuído, irritabilidade, sonolência, urticária, endurecimento no local da injeção e pirexia ≥ 38 °C. Adultos: muito comuns: cefaleia, mialgia, dor, inchaço e eritema no local da injeção, fadiga; comuns: artralgia (muito comum em adultos de 18 a 49 anos de idade), prurido no local da injeção e pirexia.
o esquema de vacinação de VAXNEUVANCE deve estar baseado em recomendações oficiais. Administrar uma dose de 0,5 mL por via intramuscular. Não injetar por via intravascular. Uso pediátrico: esquema de 3 doses: duas séries de doses primárias e uma dose de reforço, sendo a primeira dose administrada logo às 6 semanas de idade, e uma segunda dose administrada 8 semanas depois. A terceira dose deve ser administrada aproximadamente entre os 11 e 15 meses de idade; esquema de 4 doses: três séries de doses primárias e uma dose de reforço, sendo a primeira dose administrada logo no período de 6 a 12 semanas de idade, com um intervalo de 4 a 8 semanas entre as doses da série primária. A quarta dose deve ser administrada aproximadamente entre os 11 e 15 meses de idade e pelo menos 2 meses após a terceira dose. Bebês prematuros (< 37 semanas de gestação): devem receber um esquema de 4 doses (três séries de doses primárias seguidas de uma dose de reforço), sendo a primeira dose administrada logo no período de 6 a 12 semanas de idade, com um intervalo de 4 a 8 semanas entre as doses da série primária. A quarta dose deve ser administrada aproximadamente entre os 11 e 15 meses de idade e pelo menos 2 meses após a terceira dose. Vacinação anterior com outra vacina pneumocócica conjugada: o esquema de vacinação pode ser concluído com VAXNEUVANCE se iniciado com outra vacina pneumocócica conjugada. (Catch-up: bebês de 7 a 11 meses de idade: três doses, sendo as duas primeiras doses administradas em um intervalo de pelo menos 4 semanas. A terceira dose é administrada após 12 meses de idade, separada da segunda dose por pelo menos 2 meses. Crianças de 12 a 23 meses de idade: duas doses, com um intervalo de 2 meses entre as doses. Crianças e adolescentes de 2 a 17 anos de idade: uma dose única.) Uso adulto: uma dose única. Populações especiais: deve ser guiado pelas recomendações oficiais e pode incluir mais de uma dose de VAXNEUVANCE.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. REGISTRO MS: 1.0171.0235. MB150523
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