Minibula
VAXNEUVANCE® [vacina adsorvida pneumocócica 15-valente (conjugada, polissacarídica)]
INDICAÇÕES:
VAXNEUVANCE® é uma vacina indicada para bebês, crianças e adolescentes de 6 semanas a 17 anos de idade (anterior ao 18º aniversário) para imunização ativa para a prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média aguda; e para adultos com 18 anos de idade ou mais para imunização ativa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F.
CONTRAINDICAÇÕES:
VAXNEUVANCE® é contraindicada em indivíduos com uma história de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina ou a qualquer vacina contendo toxoide diftérico.
ADVERTÊNCIAS:
Indivíduos com imunocompetência alterada, incluindo aqueles que recebem terapia imunossupressora, podem ter uma resposta imune reduzida à VAXNEUVANCE®. O potencial risco de apneia deve ser considerado ao administrar qualquer vacina intramuscular a bebês nascidos prematuramente.
Gravidez: categoria de risco B.
Lactação: Não se sabe se esta vacina é excretada no leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Bebês e crianças com menos de 2 anos de idade: VAXNEUVANCE® pode ser administrada concomitantemente com outras vacinas pediátricas de rotina. Crianças e adolescentes de 2 a 17 anos de idade: Não há dados sobre a administração concomitante de VAXNEUVANCE® com outrasvacinas.
Adultos: VAXNEUVANCE® pode ser administrada concomitantemente com a vacina influenza inativada. Não há dados sobre a administração concomitante de VAXNEUVANCE® com outras vacinas.
Uso com terapias imunossupressoras: Terapias imunossupressoras, incluindo irradiação, antimetabólitos, agentes alquilantes, medicamentos citotóxicos, corticosteroides, proteínas terapêuticas e imunomoduladores direcionados, podem reduzir a resposta imune contra vacinas.
REAÇÕES ADVERSAS:
Bebês e crianças de 6 semanas a menos de 2 anos de idade: muito comum – apetite diminuído, irritabilidade, sonolência, pirexia ≥38 e <40°C, dor, eritema, inchaço e endurecimento no local da injeção; comum – urticária; incomum – pirexia ≥40 °C e urticária no local da injeção.
Crianças e adolescentes de 2 a menos de 18 anos de idade: muito comum – cefaleia, mialgia, dor, inchaço e eritema no local da injeção, fadiga; comum – apetite diminuído, irritabilidade, sonolência, urticária, endurecimento no local da injeção e pirexia ≥38 °C.
Adultos: muito comum – cefaleia, mialgia, dor, inchaço e eritema no local da injeção, fadiga; comum – artralgia (muito comum em adultos de 18 a 49 anos de idade), prurido no local da injeção e pirexia.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO:
O esquema de vacinação de VAXNEUVANCE® deve estar baseado em recomendações oficiais. Administrar uma dose de 0,5 mL intramuscular. Não injetar intravascular.
Uso pediátrico –
Esquema de 3 doses – duas séries de doses primárias e uma dose de reforço, sendo a primeira dose administrada logo às 6 semanas de idade, e uma segunda dose administrada 8 semanas depois. A terceira dose deve ser administrada aproximadamente aos 11 a 15 meses de idade;
Esquema de 4 doses – três séries de doses primárias e uma dose de reforço, sendo a primeira dose administrada logo às 6 a 12 semanas de idade, com um intervalo de 4 a 8 semanas entre as doses da série primária. A quarta dose deve ser administrada aproximadamente aos 11 a 15 meses de idade e pelo menos 2 meses após a terceira dose.
Bebês prematuros (<37 semanas de gestação): devem receber um esquema de 4 doses (três séries de doses primárias seguidas de uma dose de reforço), sendo a primeira dose administrada logo às 6 a 12 semanas de idade, com um intervalo de 4 a 8 semanas entre as doses da série primária. A quarta dose deve ser administrada aproximadamente aos 11 a 15 meses de idade e pelo menos 2 meses após a terceira dose.
Vacinação anterior com outra vacina pneumocócica conjugada: O esquema de vacinação pode ser concluído com VAXNEUVANCE® se iniciado com outra vacina pneumocócica conjugada.
Bebês de 7 a 11 meses de idade: três doses, sendo as duas primeiras doses administradas em um intervalo de pelo menos 4 semanas. A terceira dose é administrada após 12 meses de idade, separada da segunda dose por pelo menos 2 meses.
Crianças de 12 a 23 meses de idade: duas doses, com um intervalo de 2 meses entre as doses.
Crianças e adolescentes de 2 a 17 anos de idade: uma dose única.]
Uso adulto: uma dose única.
Populações especiais: deve ser guiado pelas recomendações oficiais e pode incluir mais de uma dose de VAXNEUVANCE®.
Ressaltamos que VAXNEUVANCE é contraindicada para indivíduos com história de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina ou a qualquer vacina que contenha toxoide diftérico. Terapias imunossupressoras, incluindo irradiação, antimetabólitos, agentes alquilantes, medicamentos citotóxicos, corticosteroides, proteínas terapêuticas e imunomoduladores direcionados, podem reduzir a resposta imune contra vacinas.
Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. REGISTRO MS: 1.0171.0235. MB150523
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