Vacina Pneumocócica – Revista do Lançamento
O PNEUMOCOCO
É A PRINCIPAL CAUSA DE MENINGITE
BACTERIANA NO BRASIL1
A doença pneumocócica é causada pela bactéria Streptococcus pneumoniae, ou pneumococo, e pode causar doenças graves em toda a população, em especial nos menores de 2 anos.2
A doença pneumocócica pode causar infecções graves como pneumonia, otite, sepse e bacteremia, e meningite, que podem levar à hospitalização e até à morte.2,3
No Brasil, o pneumococo já ultrapassou a bactéria Neisseria meningitidis em números de casos, tornando-se o principal causador de meningite bacteriana no país.1
*Dados atualizados em: 27/09/22.1
Adaptados de: Ministério da Saúde.1
VAXNEUVANCE® É INDICADA A PARTIR DA SEXTA SEMANA DE VIDA E PODE SER ADMINISTRADA EM SUBSTITUIÇÃO À VPC13 EM QUALQUER DOSE DO ESQUEMA VACINAL.4
Esquema de vacinação de rotina
O esquema de vacinação consiste em 4 doses de VAXNEUVANCE®, sendo a primeira dose administrada entre 6 a 12 semanas de vida com um intervalo de 4 a 8 semanas entre as doses da série primária.4
A quarta dose deve ser administrada aproximadamente aos 11 a 15 meses de idade e pelo menos 2 meses após a terceira dose.4
O outro esquema de vacinação consiste em 3 doses de VAXNEUVANCE®, sendo a primeira dose administrada logo às 6 semanas de idade, e uma segunda dose administrada 8 semanas depois. A terceira dose deve ser administrada aproximadamente aos 11 a 15 meses de idade.4
Crianças de 12 a 23 meses4
2 DOSES:
com um intervalo de 2 meses entre as doses.4
Crianças e adolescentes de 2 a 17 anos de idade4
Dose única.
Se uma vacina pneumocócica conjugada anterior tiver sido administrada, devem se passar pelo menos 2 meses antes de administrar VAXNEUVANCE®.4
Uso adulto4
Dose única.4
Populações especiais4
O esquema posológico para populações especiais deve ser guiado pelas recomendações oficiais e pode incluir mais de uma dose de VAXNEUVANCE®.4
A MENINGITE PNEUMOCÓCICA PODE SE DESENVOLVER EM QUALQUER IDADE, MAS OS MAIS ACOMETIDOS SÃO AS CRIANÇAS MENORES 2 ANOS.2
A taxa de letalidade da meningite pneumocócica em menores de 1 ano chega a quase 40%.1
Coeficiente de incidência de meningite pneumocócica por faixa etária, Brasil, 2017–20221
*Dados atualizados em: 27/09/22.1
Adaptado de: Ministério da Saúde.1
Os sorotipos 3 e 19A representam mais de 60% dos sorotipos circulantes no Brasil em crianças menores de 5 anos.5
VAXNEUVANCE® OFERECE MAIOR RESPOSTA IMUNE CONTRA O SOROTIPO 3 E PROTEÇÃO ADICIONAL CONTRA OS SOROTIPOS 22F E 33F.4,6,a
PRINCIPAIS RESULTADOS DOS ESTUDOS CLÍNICOS
VAXNEUVANCE® teve imunogenicidade maior para o sorotipo 3 em estudo de fase III.6
Avaliação de Superioridade por Taxa de Resposta IgG 30 dias pós-dose 3; Sorotipo 3
- A superioridade requer que o limite inferior do IC de 95% bilateral para a diferença entre as taxas de resposta (VPC15 vs. VPC13) seja > 0 pontos percentuais
- Em 30 dias após a 3ª dose, a VPC15 foi superior à VPC13 para o sorotipo 3 compartilhado, com base na proporção de respondedores
IgG = imunoglobulina G; VPC15 = vacina pneumocócica
Adaptado de: Lupinacci R et al.6
VAXNEUVANCE® é bem tolerada quando usada concomitantemente com outras vacinas pediátricas licenciadas.4
VAXNEUVANCE® pode ser usada de forma intercambiável com a VPC13 em qualquer dose da série.4
aProteção comparada com a da vacina VPC13.4,6
INSTRUÇÕES DE USO4
VAXNEUVANCE® não deve ser diluída ou misturada com outras vacinas.
A dose completa recomendada da vacina deve ser usada. Quando VAXNEUVANCE® for administrada ao mesmo tempo que outra(s) vacina(s) injetável(eis), as vacinas devem ser sempre administradas em locais de injeção diferentes.4
Uma vez que este produto é uma suspensão que contém um adjuvante, deve ser segurado em posição horizontal e agitado de forma vigorosa imediatamente antes de ser usado para se obter uma suspensão opalescente no recipiente da vacina.4
Não utilize a vacina se esta não puder ser ressuspensa. Medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a materiais particulados e descoloração antes da administração. Este produto não deve ser usado se for encontrado material particulado ou descoloração nele.4
A seringa preenchida é somente para uso único e não deve ser usada para mais de um indivíduo. Fixe uma agulha, girando-a no sentido horário até que se encaixe na seringa de forma segura. Injete o conteúdo completo da seringa. Tenha cuidado para evitar danos causados por uma picada de agulha acidental.4
PERFIL DE SEGURANÇA4
VAXNEUVANCE® FOI BEM TOLERADA EM TODOS OS ESTUDOS CLÍNICOS EM LACTENTES E CRIANÇAS SAUDÁVEIS4
Adaptado de: Bula vigente de VAXNEUVANCE.4
VAXNEUVANCE® FOI ESTUDADA EM UMA AMPLA GAMA DE POPULAÇÕES PEDIÁTRICAS4,7
Mais de 7.000 lactentes e crianças foram incluídos em estudos clínicos para se estabelecer o perfil de segurança, a tolerabilidade e a imunogenicidade de VAXNEUVANCE®4,7
LACTENTES E CRIANÇAS SAUDÁVEIS
CRIANÇAS COM DOENÇA FALCIFORME
CRIANÇAS VIVENDO COM HIV
RECEPTORES DE TRANSPLANTE DE CÉLULAS-TRONCO HEMATOPOIÉTICAS
LACTENTES PREMATUROS
VAXNEUVANCE® demonstrou imunogenicidade robusta em lactentes e crianças saudáveis ou com maior risco de doença pneumocócica.4
Referências: 1. Ministério da Saúde. Situação Epidemiológica das Meningites no Brasil. 2022. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/saude-de-a-a-z/m/meningite/publicacoes/situacao-epidemiologica-das-meningites-no-brasil-2022.pdf. Acessado em 01 de setembro de 2023. 2. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Invasive pneumococcal disease – Annual Epidemiological Report for 2018. 2020. Disponível em: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/invasive-pneumococcal-disease-annual-epidemiological-report-2018. Acessado em 01 de setembro de 2023. 3. Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ). Doença pneumocócica: sintomas, transmissão e prevenção. 2022. Disponível em: https://www.bio.fiocruz.br/index.php/br/doenca-pneumococica-sintomas-transmissao-e-prevencao. Acessado em 01 de setembro de 2023. 4. Bula vigente de VAXNEUVANCE. 5. Secretaria de Estado da Saúde. Coordenadoria de Controle de Doenças. Instituto Adolfo Lutz. Informação da vigilância das pneumonias e meningites bacterianas: Brasil, 2022. Disponível em: http://www.ial.sp.gov.br/resources/insituto-adolfo-lutz/publicacoes/sireva_2022_v3_2.pdf. Acessado em 01 de setembro de 2023. 6. Lupinacci R, Rupp R, Wittawatmongkol O et al. A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, active-comparator-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of a 4-dose regimen of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, in healthy infants (PNEU-PED). Vaccine. 2023;41(5):1142-1152. 7. Benfield T, Rämet M, Valentini P et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of V114 pneumococcal vaccine compared with PCV13 in a 2+1 regimen in healthy infants: A phase III study (PNEU-PED-EU-2). Vaccine. 2023;41(15):2456-2465.
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Ressaltamos que VAXNEUVANCE é contraindicada para indivíduos com história de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina ou a qualquer vacina que contenha toxoide diftérico. Terapias imunossupressoras, incluindo irradiação, antimetabólitos, agentes alquilantes, medicamentos citotóxicos, corticosteroides, proteínas terapêuticas e imunomoduladores direcionados, podem reduzir a resposta imune contra vacinas.
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BR-PVC-00063 PRODUZIDO EM SETEMBRO/2023 VÁLIDO POR 6 MESES