KEYNOTE-426: Estudo em 1L para o tratamento de pacientes com câncer de rim avançado.

A combinação de KEYTRUDA + axitinibe recebeu recomendação final favorável e foi incorporada ao rol de procedimentos da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)¹

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Estimativas de Kaplan-Meier da SG no KEYNOTE-426 para a população com riscos IMDC intermediário/desfavorável (avaliação na mediana de acompanhamento de 30,6 meses):²

Adaptado de: Powles T et al.²
^aComo a superioridade de KEYTRUDA + axitinibe foi demonstrada na primeira análise interina, nenhum alfa foi alocado para a SG, apenas valores nominais de p foram registrados.²

A combinação de KEYTRUDA + axitinibe foi positiva tanto para SG e SLP quanto para TRO no tratamento em 1L de RCC avançado.^2,3

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1L: primeira linha; ANS: Agência Nacional de Saúde Suplementar; HR: razão de risco; IC: intervalo de confiança; IMDC: Consórcio Internacional de Banco de Dados de Carcinoma Renal Metastático; RCC: carcinoma de células renais; SG: sobrevida global; SLP: sobrevida livre de progressão; TRO: taxa de resposta objetiva.

Referências: 1. Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Resolução normativa ANS nº 550, de 4 de novembro de 2022. 2022. Disponível em: https://www.gov.br/ans/pt-br/arquivos/acesso-a-informacao/participacao-da-sociedade/http-answeb-producao-administrator-9c990ba54f978eb173ed9241dfce1a20/24/Resolucao_Normativa_550.pdf. Acessado em 29 de novembro de 2022. 2. Powles T, Plimack ER, Soulières D et al. Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib monotherapy as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (KEYNOTE-426): extended follow-up from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020;21(12):1563-73. 3. Bula vigente de KEYTRUDA.

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As informações requeridas pelo art. 27 da RDC 96/08 dispostas acima são as vigentes até a disponibilização deste material. Elas estão sujeitas a alterações posteriores, portanto, caso queira consultar a versão vigente após o recebimento do conteúdo, clique aqui.

Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.

KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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