ANVISA aprova - MSD Brasil

NOVIDADE NO CENÁRIO DO CÂNCER GÁSTRICO OU DA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA (JGE): ANVISA APROVA NOVA OPÇÃO DE TRATAMENTO¹

ANVISA aprova nova indicação de KEYTRUDA, em combinação com trastuzumabe, quimioterapia à base de fluoropirimidina e platina, para o tratamento de 1ª linha de pacientes com adenocarcinoma gástrico ou na junção gastroesofágica (JGE) localmente avançado, irressecável ou metastático, HER2-positivo, cujos tumores expressam PD-L1 com PPC ≥ 1.^1,2

Com essa aprovação, KEYTRUDA passa a ser a primeira e única imunoterapia aprovada para tratamento do adenocarcinoma gástrico ou na junção gastroesofágica (JGE) localmente avançado, irressecável ou metastático HER2-positivo com PPC ≥ 1.²

Para pacientes adultos:

Adaptados de: Bula vigente de KEYTRUDA.²

A escolha de KEYTRUDA a cada 6 semanas vs. 3 semanas pode resultar em:^3,a

Redução no
número de visitas
hospitalares

Redução no
tempo anual
de infusões

Aumento na
capacidade de
atendimento
de pacientes

^aA dose recomendada de KEYTRUDA é de 200 mg, a cada 3 semanas, ou 400 mg, a cada 6 semanas, administrados pela via
intravenosa durante 30 minutos.²

Consulte aqui todas as indicações de KEYTRUDA aprovadas no Brasil

KEYTRUDA É A CHAVE PARA O TRATAMENTO DO
ADENOCARCINOMA GÁSTRICO OU
NA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA (JGE)
LOCALMENTE AVANÇADO, IRRESSECÁVEL
OU METASTÁTICO HER2-POSITIVO COM PPC ≥ 1.²

Referências: 1. Diário Oficial da União (DOU) de 10 de abril de 2023. 2023. Disponível em: https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/04/2023&jornal=515&pagina=256&totalArquivos=280. Acessado em 25 de maio de 2023. 2. Bula vigente de KEYTRUDA. 3. Lala M, Li TR, de Alwis DP et al. A six-weekly dosing schedule for pembrolizumab in patients with cancer based on evaluation using modelling and simulation. Eur J Cancer. 2021;144:400.

As informações requeridas pelo art. 27 da RDC 96/08 dispostas acima são as vigentes até a disponibilização deste material. Elas estão sujeitas a alterações posteriores, portanto, caso queira consultar a versão vigente após o recebimento do conteúdo, clique aqui.

Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.

KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.