Imunogenicidade
IMUNOGENICIDADE
Em estudos de fase III, foi registrado um aumento significativo nos títulos de anticorpos IgA séricos antirotavírus em 92,9 a 100% dos indivíduos que receberam ROTATEQ após o esquema de três doses.1
Estudo head to head comparando a imunogenicidade de ROTATEQ à da vacina monovalente contra o rotavírus.2

ROTATEQ induziu maior resposta de IgA, com duração mais prolongada, comparada à vacina monovalente.2,a
- O esquema vacinal de 3 doses de ROTATEQ promoveu maior soroconversão de IgA em comparação ao esquema de duas doses da vacina monovalente.2,a
- A taxa de IgA induzida por ROTATEQ se manteve mesmo após 4 semanas do fim do esquema vacinal.2,a
A resposta imune da vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) [DTPa], da vacina de poliomielite 1, 2, 3 (inativada) [IPV], da vacina conjugada de Haemophilus influenzae tipo B (HiB), da vacina contra hepatite B recombinante, e da vacina conjugada contra pneumococos não foram afetadas com a administração concomitante com ROTATEQ. Adicionalmente, foi demonstrada a eficácia de ROTATEQ (89,5%) ao ser administrada com essas vacinas.1
No período pós-comercialização, relatou-se a transmissão de cepas dos sorotipos dos vírus contidos na vacina a contactantes não vacinados. É recomendada cautela ao considerar a possibilidade de administrar ROTATEQ a pessoas que tenham contato próximo com indivíduos imunodeficientes, pois existe a possibilidade dessas cepas estarem nas fezes da criança. Por isso, uma pessoa imunossuprimida deve ter cautela maior ao realizar a troca de fralda, por exemplo.1
a:IgA é o anticorpo mais presente nas mucosas e no sistema gastrointestinal.3
Referências:
- Bula vigente de ROTATEQ.
- Velasquez-Portocarrero DE, Wang X, Cortese MM et al. Head-to-head comparison of the immunogenicity of RotaTeq and Rotarix rotavirus vaccines and factors associated with seroresponse in infants in Bangladesh: a randomised, controlled, open-label, parallel, phase 4 trial. Lancet Infect Dis. 2022;22(11):1606-16.
- Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ). Conceitos e métodos para a formação de profissionais em laboratórios de saúde. Volume 4. Imunologia. Disponível em: https://www.epsjv.fiocruz.br/publicacao/livro/conceitos-e-metodos-para-formacao-de-profissionais-em-laboratorios-de-saude-volum-0. Acessado em 14 de junho de 2023.
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BR-ROT-00081 PRODUZIDO EM JUNHO/2023 VÁLIDO POR 2 ANOS