Administração com outras vacinas

ADMINISTRAÇÃO COM OUTRAS VACINAS

ROTATEQ pode ser administrada com a:¹

vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) [DTPa];
vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) [IPV];
vacina Haemophilus influenzae tipo B;
vacina hepatite B (recombinante);
vacina pneumocócica (conjugada);
vacina meningocócica C (conjugada);
vacinas hexavalentes.

CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES

Contraindicações: ¹

Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina. Os indivíduos que desenvolvem sintomas sugestivos de hipersensibilidade após receberem uma dose de ROTATEQ não devem receber as outras doses dessa vacina.

Indivíduos com imunodeficiência combinada grave (SCID). Casos de gastroenterite associada ao vírus vacinal em lactentes com SCID foram relatados no período pós-comercialização.

Precauções:¹

Lactentes com doenças malignas que receberam terapia imunossupressora.

Lactentes que vivem com o vírus HIV.

Receptores de transfusão de sangue e hemoderivados, incluindo imunoglobulinas, nos 42 dias anteriores à vacinação.

Crianças que tenham contato próximo com indivíduos imunodeficientes. ROTATEQ deve ser administrada com cautela a elas.
A transmissão das cepas de vírus vacinais a contactantes não vacinados foi observada no período pós-comercialização. Em estudos de fase III, resquícios foram observados logo no primeiro dia e 15 dias após a primeira dose em 8,9% das crianças.
Portanto, ROTATEQ deve ser administrada com cautela a crianças que tenham contato próximo com indivíduos com doenças malignas ou que estejam imunocomprometidos por outra causa, ou que estejam recebendo terapia imunossupressora.

Lactentes com doença gastrintestinal ativa, diarreia crônica, retardo no crescimento, histórico de distúrbios abdominais congênitos, cirurgia abdominal ou intussuscepção. Nessas condições, a administração deve ser considerada com cautela e de acordo com a opinião médica, considerando os riscos e os benefícios associados à vacinação.

Referências:

Bula vigente de ROTATEQ.

Minibula

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