Perfil de tolerabilidade de KEYTRUDA® + quimioterapia em CPNPCm¹

Nos dois estudos de fase 3, KEYNOTE-189 e KEYNOTE-407, a tolerabilidade foi avaliada em 1.165 pacientes^2,3,a

Análise inicial do KEYNOTE-189: CPCNPm não escamoso^1,2
Eventos adversos ocorridos em ≥ 20% dos pacientes com CPCNPm não escamoso que receberam KEYTRUDA® com quimioterapia de pemetrexede e platina, e com incidência mais alta vs. os pacientes que receberam placebo com quimioterapia de pemetrexede e platina (diferença entre grupos ≥ 5% [todos os graus] ou ≥ 2% [graus 3-4]) (KEYNOTE-189).^1,a,b

Análise interina do KEYNOTE-407: CPNPCm escamoso

No KEYNOTE-407, os eventos adversos ocorridos em pacientes com CPCNPm escamoso não tratados previamente que receberam KEYTRUDA® em combinação com carbo + pac/nab-pac foram em geral semelhantes aos ocorridos nos pacientes no KEYNOTE-189, com exceção de alopecia (46%) e artralgia (20,5%).^1,3

Aproximadamente 80% dos pacientes em 2 estudos distintos com diferentes histologías permaneceram em tratamento com KEYTRUDA® sem interrupção por reações adversas.^2,3,a,c

^aKEYTRUDA® em combinação com plat/pem em CPCNPm não escamoso sem alterações genômicas tumorais em EGFR ou ALK ou em combinação com carbo + pac/nab-pac em CPCNP escamoso metastático na população tratada.^2,3
bAvaliado conforme NCI-CTCAE v4.03.^1
cA mediana do tempo de acompanhamento para as análises iniciais foi de 10,5 meses no KEYNOTE-189 e de 7,8 meses no KEYNOTE-407.^2,3

Referencias: 1. Bula vigente de KEYTRUDA®. 2. Gandhi L, Rodríguez-Abreu D, Gadgeel S, et al., S et al, para os investigadores do KEYNOTE-189. Pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018;378(22):2078–2092. 3. Paz-Ares, Lu A, Vincente D et al. Pembrolizumab plus chemotherapy for squamous non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018;379(21):2040–2051.

Abreviaturas: carbo + pac/nab-pac = carboplatina + paclitaxel ou nab-paclitaxel; CPCNPm = câncer de pulmão de células não pequenas metastático; NCI-CTCAE = Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) do NCI (National Cancer Institute); plat/pem = carboplatina ou cisplatina e pemetrexede.