Uso de imunoterapia em doença inicial (early stage)

Indicações de KEYTRUDA® (pembrolizumabe) para o tratamento de doença inicial

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PELE

Indicação:

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: até ocorrência de recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1

Diário Oficial da União de 11/02/2019

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg para pacientes adultos (monoterapia). 2 mg/kg (dose máxima de 200 mg) para pacientes pediátricos (≥ 12 anos de idade)1
  • Administração: Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg) para pacientes adultos. Infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas para pacientes pediátricos1
  • Duração do tratamento: até ocorrência de recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1

Diário Oficial da União de 03/10/2022

CÂNCER DE MAMA TRIPLO NEGATIVO (TNBC)

Indicações:

  • Tratamento prévio: não1
  • Necessidade de teste:não1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: A. neoadjuvância: 4 ciclos do pembrolizumabe (200 mg a cada 3 semanas + carboplatina + paclitaxel), seguidos de 4 ciclos de 200 mg a cada 3 semanas + doxorrubicina ou epirrubicina e ciclofosfamida); B. adjuvância: 9 ciclos do pembrolizumabe (200 mg a cada 3 semanas no dia 1)1

Diário Oficial da União de 23/05/2022

CÂNCER DE PULMÃO DE CÉLULAS NÃO PEQUENAS (CPCNP)

Indicações:

  • Tratamento prévio: quimioterapia à base de platina¹
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos1
  • Duração do tratamento: até a recorrência da doença, ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1

Diário Oficial da União de 13/03/2023

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão de PD-L1)1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos. Administrar pembrolizumabe antes da quimioterapia quando administrados no mesmo dia1
  • Duração do tratamento: tratamento neoadjuvante em combinação com quimioterapia durante 12 semanas, ou até progressão da doença que impeça a cirurgia definitiva ou toxicidade inaceitável, seguido de tratamento adjuvante com KEYTRUDA® em monoterapia durante 39 semanas, ou até recorrência da doença ou toxicidade inaceitável1

Diário Oficial da União de 30/10/2023

CARCINOMA DE CÉLULAS RENAIS (RCC)

Indicações:

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não (independente da expressão do PD-L1)1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg a cada 3 semanas, ou 400 mg a cada 6 semanas1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou até 12 meses1

RCC = renal cell carcinoma (carcinoma de células renais)

Diário Oficial da União de 13/12/2021

CARCINOMA UROTELIAL

Indicações:

  • Tratamento prévio: terapia adequada de BCG, procedimento de cistoscopia e ressecção transuretral do tumor da bexiga (TURBT)1
  • Necessidade de teste: não1
  • Posologia: dose fixa de 200 mg ou 400 mg (monoterapia)1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: por até 24 meses em pacientes sem evidência de progressão da doença ou até a ocorrência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável1

Diário Oficial da União de 17/02/2021

CÂNCER DE COLO DO ÚTERO

Indicações:

  • Tratamento prévio: sem tratamento prévio1
  • Necessidade de teste: não1
  • Posologia: 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Administrar pembrolizumabe antes da quimiorradioterapia, quando administrado no mesmo dia1
  • Administração: infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 (para 200 mg) ou 6 semanas (para 400 mg)1
  • Duração do tratamento: até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou por até 24 meses1

Referência bibliográfica:
1. Bula vigente de KEYTRUDA.

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Ressaltamos que KEYTRUDA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. O uso de corticosteroides em altas doses (prednisona > 10 mg/dia ou equivalente) ou de imunossupressores antes de iniciar o tratamento com KEYTRUDA deve ser evitado, pela potencial interferência na farmacodinâmica e na eficácia, entretanto, pode ser feito após o início de KEYTRUDA para tratar reações adversas imunomediadas.

KEYTRUDA é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Antes de prescrever o produto, recomendamos a leitura da bula completa para informações detalhadas.

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